-
产品概述
-
产品标准
-
-
那屈肝素钙是低分子量肝素的钙盐,对从猪肠黏膜中提取的肝素进行亚硝酸解聚而得。它是一种新型抗血栓药,主要用于血液透析的预防凝血和深静脉血栓的治疗;不稳定型冠状动脉疾病;预防与手术有关的血栓形成。
测试 |
标准 |
来源 |
猪的肠粘膜 |
性状 |
白色或类白色,吸湿性粉末 |
鉴别 |
A:13C-NMR B:平均分子量在3600至5000,以4300为特征值 <2000: 不超过15% 2000~8000: 75.0%~95.0% 2000~4000: 35.0%~55.0% |
抗 Ⅹa因子活性 |
95 IU/mg~130 IU/mg |
抗Ⅹa因子 / 抗Ⅱa因子比值 |
2.5~4.0 |
溶液的澄清度与颜色 |
不能比参照混悬液Ⅱ的乳白色更深,不能比参照溶液5的颜色强度深 |
pH |
5.5~8.0 |
乙醇 |
不超过0.5%(m/m) |
N-NO 基团 |
不超过0.25 ppm |
游离的硫酸盐 |
不超过0.5% |
氮 |
1.5%~2.5% |
钙 |
9.5%~11.5% |
核苷酸和蛋白质杂质 |
260nm: 不超过0.20 280nm: 不超过0.15 |
硫酸根离子对醋酸根离子的摩尔比 |
不小于1.8 |
重金属 |
不超过20 ppm |
干燥失重 |
不超过10% |
细菌内毒素 |
低于0.01 IU/AⅩaIU |